HPMC tukšo kapsulu uzglabāšanas vadlīnijas

Uzglabājot HPMC (hidroksipropilmetilceluloze) tukšas kapsulas, pilnībā jāņem vērā to materiālu īpašības un vides apstākļi, lai garantētu kapsulu fizisko stabilitāti, ķīmisko inerci un mikrobu drošību. Sīkāka uzglabāšanas prakse un piesardzības pasākumi ir izklāstīti zemāk:

I. Vides uzglabāšanas prasības

Temperatūras kontrole

Ieteicamā uzglabāšanas temperatūra: 10 grādi ~ 25 grādi (apkārtējā temperatūra); jāizvairās no ekstremālām temperatūrām.

Augstas temperatūras apdraudējumi: Temperatūra virs 30 grādiem var mīkstināt, pielipt vai deformēt kapsulas apvalkus, apdraudot uzpildes precizitāti.

Zemas temperatūras riski: Temperatūra, kas zemāka par 5 grādiem, var sabojāt čaulas, palielinot pārrāvuma risku, īpaši mehāniskās apstrādes laikā.

Mitruma pārvaldība

Optimālais relatīvais mitrums (RH): 35% ~ 65%.

Pārmērīgs mitrums: RH virs 70% liek kapsulām uzsūkt mitrumu, uzbriest, salipt vai veidoties pelējums.

Nepietiekams mitrums: RH zem 30% dehidrē čaulas un padara tos trauslus, kaitējot blīvējuma veiktspējai.

Gaisma un ventilācija

Aizsardzība pret gaismu: glabājiet prom no tiešiem saules stariem vai intensīvas mākslīgās gaismas, lai novērstu UV{0}}izraisītu materiāla noārdīšanos.

Ventilācijas prasības: Uzglabāšanas vietai jābūt labi vēdinātai, lai izvairītos no mitra gaisa iesprūšanas. Tomēr ir jāizvairās no tiešas spēcīgas gaisa plūsmas, jo tā kapsulas ātri izžāvēs.

II. Iepakojuma un konteineru izvēle

Saglabājiet oriģinālo rūpnīcas iepakojumu

Lai saglabātu hermētiskumu, neizmantotās kapsulas jāpaliek noslēgtas oriģinālajos alumīnija folijas maisiņos vai plastmasas pudelēs, ko piegādājis ražotājs un kam ir pievienoti desikanti (piemēram, silikagela lodītes). Pēc atvēršanas kapsulas nekavējoties izlietojiet. Cieši noslēdziet atlikušās kapsulas un skaidri atzīmējiet atvēršanas datumu.

Sekundārās iepakošanas iespējas

Mitruma -necaurlaidīgi trauki: ir pieņemamas noslēgtas stikla burkas vai plastmasas spaiņi, kas izklāti ar pārtikas{1}} desikantiem.

Gaismu-bloķējošas ārējās kartona kārbas: ilgstošai-uzglabāšanai ievietojiet konteinerus gaismas-necaurlaidīgās kastītēs, lai nodrošinātu papildu aizsardzību pret UV starojumu.

III. Glabāšanas zonas sakārtošana

Izolācijas noteikumi

Glabājiet kapsulas atsevišķi no gaistošām vielām, tostarp ķīmiskajiem reaģentiem, dezinfekcijas līdzekļiem un smaržvielām, lai novērstu ķīmiskas reakcijas ar HPMC. Neuzglabājiet kopā ar spēcīgiem oksidētājiem (piemēram, kālija permanganāts) vai skābām vielām (piemēram, sālsskābe), kas noārdīs kapsulas materiālu.

Plauktu vadība

Novietojiet kapsulas plakaniski vai vertikāli; noliekta uzglabāšana izraisīs deformāciju. Atstājiet vairāk nekā 10 cm atstarpi starp saliktajiem plauktiem, lai atvieglotu gaisa cirkulāciju un novērstu lokālu mitruma uzkrāšanos.

IV. Rīcība īpašos apstākļos

Īstermiņa-augstas-temperatūras iedarbība

Pagaidu iedarbībai (mazāk nekā 24 stundas) vidē, kurā temperatūra ir no 30 līdz 35 grādiem (piemēram, pārvadāšanas laikā), pievienojiet papildu žāvēšanas līdzekļus un pēc iespējas ātrāk pārvietojiet kapsulas uz standarta apkārtējās vides temperatūru.

Ilgtermiņa-ieteikumi lielapjoma uzglabāšanai

Izvietojiet temperatūras un mitruma datu reģistrētājus, lai nepārtraukti uzraudzītu uzglabāšanas apstākļus; saglabāt reģistrētos datus vismaz 2 gadus, lai nodrošinātu izsekojamību. Reizi 3 mēnešos veiciet vizuālu un fizisku paraugu ņemšanu: pārbaudiet, vai nav pielipuši vai nav mainījuši krāsu, un pārbaudiet mehāniskās īpašības, piemēram, irdenumu un sadalīšanās laiku.

V. Stingri aizliegumi

Iesaldēšana nav atļauta

Sasalšanas temperatūra (zem 0 grādiem) izraisa HPMC kristalizāciju. Pēc atkausēšanas kapsulu apvalki veido raupju virsmu un pasliktina rīšanas pieredzi.

Izvairieties no smagas kompresijas

Nelieciet smagas preces uz kapsulu iepakojuma. Viena -slāņa sakraušanas augstums nedrīkst pārsniegt 1,5 metrus, lai novērstu paliekošu deformāciju.

Sargāt no piesārņotājiem

Uzglabāšanas zonai jābūt izolētai no putekļiem, ēdiena gatavošanas dūmiem un citiem piesārņotājiem. Virsmas piesārņojums apdraud iekapsulētā satura stabilitāti.